Laminární box FBB pro IVF centra

Laminární box FBB-IVF představuje nejnovější inovovanou verzi úspěšného typu laminárních pracovních stanic určených pro práci v IVF centrech, laboratořích a pracovištích vyžadujících nejvyšší úroveň čistoty a stability prostředí.

Komplet je tvořen v praxi osvědčenými komponenty, které společně zajišťují optimální laboratorní podmínky pro práci s gametami, embryi i dalšími citlivými buněčnými strukturami.
Box poskytuje vynikající ochranu proti částicové i mikrobiální kontaminaci.

Model FBB-IVF je nyní ve III. generaci, která přináší zcela nové funkce, vyšší ergonomii, preciznější řízení a technologie splňující současné normativní a klinické požadavky.

STANDARDY ČISTOTY A KONSTRUKČNÍ PARAMETRY

Box v pracovním prostoru splňuje třídu čistoty A dle systému EC GMP Volume 4, Annex 1, což je požadavek i pro schválení ze strany Státní ústav pro kontrolu léčiv (SÚKL). Hladké povrchy a nízká úroveň vibrací rovněž poskytují ergonomicky ideální podmínky pro práci s mikroskopem.

Řízení je zajištěno nejmodernějším řídicím systémem CR2000, které je inspirováno aktuálními požadavky průmyslu 4.0. Tento řidící systém zajišťuje bezproblémový chod zařízení, plnou kontrolu nad řízením i vzdálené ovládání. Ovládání boxu je možné jak přes dotykovou obrazovku, tak i vzdáleně pomocí mobilních zařízení. Na displeji jsou uvedeny všechny důležité provozní parametry. Kontinuálně se měří a vyhodnocuje rychlost proudění a tlaková ztráta na filtru. Tyto informace jsou zpracovávány mikroprocesorovou jednotkou, která optimalizuje výkon ventilátoru. Toto řešení zajišťuje kompenzaci zvyšování tlakové ztráty při postupném zanášení pracovního filtru. Oproti jiným obdobným zařízením jsou provozní náklady nižší až o desítky procent. Rychlost proudění je programovatelná v rozsahu 0,2 až 0,6 m/s. Ovládání je řešeno tak, aby bylo maximálně uživatelsky přívětivé. Ovládání základních požadavků, jako je přepínání režimů (vypnuto, útlum, provoz), či topné desky, osvětlení apod, je realizováno z úvodní obrazovky. Systém řízení CR2000 je průběžně doplňován o nové funkce a splňuje nejnovější požadavky z hlediska GMP a je plně v souladu s požadavky LEK-17.

V rámci nového firmware je k dispozici i audit trail a kontinuální monitoring teploty, tlakové ztráty na filtru, rychlosti proudění vzduchu, apod., s exportem na email nebo USB. Jedná se o profesionální řešení řešící potřeby moderního řízení kvality. Registrují se veškeré důležité změny a parametry. 

Velký důraz byl při vývoji kladen i na bezpečnost. Přístup do řídícího systému je diferencován, podle výše přístupových práv. Vzdálené připojení je indikováno na obrazovce. Neshodné stavy jsou zobrazeny i zaznamenávány v rámci audit trail, případně jsou zasílány na email odpovědných osob. Elektrická bezpečnost chránící uživatele je nadstandardně zvýšena integrovaným proudovým chráničem.

Plochy v pracovním prostoru jsou hladké a lehce čistitelné. Veškeré povrchové úpravy splňují přísné podmínky norem pro čisté prostory EN ISO 14644. Vlastní pracovní plocha je zhotovena z vysoce kvalitní nerezové oceli. 

Zařízení se pyšní velmi nízkou mírou vibrace. To je zajištěno především využitím kvalitního ventilátoru, solidní konstrukcí a využití prvků absorbující vibrace (např. antivibračních vložek).

Požadovanou částicovou čistotu v  pracovním prostoru zajišťuje vysoce účinný filtr s účinností 99,995%, tzn. třídyH14. Laminární box je vybaven bezúdržbovým, výkonným ventilátorem. Díky tomu lze využít maximální filtrační kapacitu filtrů. V rámci standardních laboratorních podmínek instalované filtry vydrží mnoho let bez nutnosti jejich výměny. 

Pro účely prace s DNA je box osazen výkonným regulovatelným LED osvětlením, které je k DNA přátelské. Pro maximální světelnou pohodu jsou boční stěny boxu prosklené v celém profilu. 

Doporučená/oblíbená kombinace:

• laminární box FBB-IVF
• vyhřívaná deska s integrovaným mikroskopem NIKON / Olympus
• inkubátor CO2 Labotect C16, nebo Selutec TECO 10 

VYHŘÍVANÁ PRACOVNÍ DESKA S MOŽNOSTÍ INTEGRACE MIKROSKOPU   

Pro práci s tepelně citlivým biologickým materiálem je pracovní plocha vybavena vyhřívanou deskou (600x290mm). Tato deska dosahuje vynikající stability i homogenity. Vrchní část desky je vyrobena ze stejného materiálu, jako je ostatní pracovní plocha, tedy z kvalitní nerezové oceli.  Základem vyhřívané desky je speciální vyhřívané topné sklo o velikosti pokrývající celou plochu. Díky tomuto řešení je zajištěn rovnoměrný ohřev jak do topné desky, tak i speciálního krycího křemenného skla pro mikroskop. 

Řízení teploty topné desky je řešena pomocí přesné regulace v rámci systému řízení CR2000. Teplota je měřena přesným digitálním teplotním senzorem. Vyhodnocování je kontinuální a pro vlastní řízení jsou využity nejnovější algoritmy. Tak je zajištěno rychlé nahřátí topné desky, aniž by došlo k překmitu přes nastavenou teplotu. Ovládání topné desky je možné jak lokálně, tak i vzdáleně a to jak v rámci lokální datové sítě, tak i přes internet. Uživatel je schopný ovládat jak nastavení požadované teploty, tak má možnost zadat alarmy dle standardu GMP.  

V rámci odzkoušené kombinace doporučujeme integraci mikroskopu značky NIKON SMZ745 (800, 1000, 1250). Tento mikroskop dosahuje špičkových parametrů. Kromě vysokého zvětšení a vysoké pracovní výšky i vynikající ergonomie. 

Odzkoušená je i integrace mikroskopů značky OLYMPUS SZX7 (SZX10, SZX16). Tyto mikroskopy dosahují špičkových parametrů zejména brilantní optikou a optimalizací pozorovacích metod. Spolu s vynikající ergonomií dále nabízejí velká zvětšení a dlouhé pracovní vzdálenosti vzorků od objektivů.

Koncepce řešení umožnuje integraci originálního osvětlení výrobce mikroskopu. Díky tomu je kvalita zobrazení maximální a lze využít nejmodernějších technologií (např. OCC) a v budoucnu je možný případný upgrade. 

INKUBÁTOR CO2

Pro skladování buněk lze na přání do zadního panelu boxu integrovat inkubátor s ochrannou atmosférou CO₂ – Labotect C16 nebo Selutec TECO 10. Tyto 16litrové inkubátory jsou vybaveny dvěma policemi a bezpečnostním alarmem.

Ovládání a řízení boxu pomocí SMART CR2000

Ovládání a řízení boxu je zajištěno nejmodernějším řídícím systémem CR2000 smart control system. Tento systém zajišťuje bezproblémový chod zařízení v režimu 24/7, plnou kontrolu nad řízením i vzdálené ovládání. Ovládání je možné jak skrze velký dotykový displej, tak i pomocí PC, či mobilních zařízení. Dotykový displej s vyspělou technologií IPS reaguje i přes laboratorní rukavice. Na displeji jsou uvedeny všechny důležité parametry i stavy. Rychlost proudění vzduchu v pracovním prostoru i tlaková ztráta na filtru jsou snímány nepřetržitě. Tyto parametry jsou zpracovány mikroprocesorovou jednotkou, která podle těchto dat optimalizuje výkon zařízení. Toto řešení zajištuje kompenzaci zvyšování tlaku při postupném zanášení pracovního filtru a výrazně optimalizuje provozní náklady. Ovládání zařízení je intuitivní. Řídicí systém umožňuje nastavení časovačů pro vypínání a zapínání zařízení, včetně výběru provozního režimu. Změna nastavení alarmů, časovačů a dalších parametrů a funkcí jsou uživatelsky nastavitelné.