Specialista na technologie
čistých prostor a laminárních boxů
čistých prostor a laminárních boxů
ČISTÉ PROSTORY
LABORATOŘE, VÝROBNÍ PROSTORY S VYSOKÝMI POŽADAVKY NA ČISTOTU VZDUCHU
zajišťujeme komplexní dodávku na klíč, tedy kompletní zajištění všech činností souvisejících s danou investicí, tj. od konkretizace zadání přes zpracování studie a prováděcího projektu, získání příslušných povolení, vlastní realizaci, uvedení zařízení do zkušebního provozu až po kvalifikaci a případně i validaci prostoru a instalované technologie, a v neposlední řadě zajišťujeme dodávky a instalace kontinuálního monitoringu. Všechny činnosti probíhají dle, lety maximálně z efektivněnému, systému řízení LABOX, který se používá při takovýchto technologicky složitých investičních akcí. Všechny činnosti jsou též pokryty řízením kvality dle ISO 9001:2016, který je každoročně nezávisle prověřován. U dodávek na klíč je investiční akce zakončena kvalifikací, realizována akreditovanou zkušební laboratoří dle ISO/IEC 17025. Následný servis je zajištěn našim profeisionálním servisním oddělením, a to i v režimu 24/7.
APLIKACE TECHNOLOGIE ČISTÝCH PROSTOR
- zpracování tkání a buněk
- pracoviště přípravy cytostatik
- výroba a zpracování radiofarmak
- PET Centra
- tkáňové banky a zpracování tkání (296/2008 Sb.)
- centra asistované reprodukce (IVF centrum)
- výroba nanovláken (nanotechnologie)
- operační sály
- mikrobiologické laboratoře
- laboratoře biologického zabezpečení BSL3 BSL4
- virologické laboratoře
- provozní, výzkumné, výrobní a kontrolní prostory
- čistá výroba v automobilovém, elektrotechnickém a optickém průmyslu
- prostory s vysokými nároky na čistotu (prašnost), teplotu nebo vlhkost
KONKURENČNÍ VÝHODY
- profesionální a zkušený tým
- maximální rychlost a flexibilita
- nákladově efektivní řešení
- řešení na klíč
- zavedený systém realizace
- mezinárodně platné certifikace
- zajištění pozáručního servisu a údržby (včetně služby 24/7)
od návrhu přes realizaci
po certifikaci a servis 24/7
včetně výrobní technologie, vybavení a monitoringu
Dodavatelský systém Labox
|
KONZULTACE S KLIENTEM - STUDIE Technologie čistých prostor je finančně velmi náročná investice, která zasluhuje maximální rozbor a především určení ideálního způsobu výstavby, aby byla ekonomicky maximálně efektivní. Vždy je třeba uvažovat, vedle technologických požadavků, i nad žádanou životností. Náš profesionální tým má víc jak 30 letou zkušenost s dodávkami čistých prostor a na každý čistý prostor se dívá individuálně s ohledem na maximální efektivnost investice pro klienta. Cílené konzultace a seznámení s požadavky jsou tedy základním kamenem celkového úspěchu. Výsledkem tohoto kroku by mělo být zpracování studie, která bude podkladem pro následující etapu tvorby projektové dokumentace. |
|
PROJEKTOVÁ ETAPA Poté co je znám hlavní koncept se začne pracovat na základní projektové dokumentaci, kterou lze předložit dozorovým orgánům. Většinou se jedná o projekt pro stavební povolení, který je nutný pro doložení stavebnímu úřadu. V případě dalších účastníků řízení, jako je např. ve farmacii Státní ústav pro kontrolu léčiv nebo Státní zdravotní ústav, zajišťujeme možnost předběžného odsouhlasení konceptu řešení. V případě dodávky na klíč se projektové práce na realizační dokumentaci vypracovávají takovým postupem, aby bylo možné i v průběhu projektové fáze zahájit vlastní stavbu. Toho docilujeme propracovaným systémem, který takovouto součinnost umožňuje a tím významně snižujeme celkový čas realizace investice. |
|
REALIZACE V případě dodávky na klíč je tato část investice zahájena již v průběhu projektové etapy. Všechny kroky mají přesně definovaný postup, aby byla zajištěna kvalita i časový harmonogram. |
|
MĚŘENÍ A KVALIFIKACE Každá dodávka není kompletní, dokud se neprovedou potřebná měření a prověření funkčnosti všech systémů a zařízení. Všechna měření, kvalifikace a validace zajišťujeme sítí akreditovaných zkušebních laboratoří, tedy maximální autorizací k těmto měřením a tedy i nezávislostí nad výsledky. Veškeré výsledky jsou platné nejen v ČR ale i mezinárodně uznatelné. Zajišťujeme následující řetěz zkoušek:
|
|
ZÁRUČNÍ A POZÁRUČNÍ SERVIS Předáním dokončeného díla do užívání uživateli pro nás práce na projektu nekončí. Je to čas, kdy mnohdy víc než před vlastním dokončením je nutnost maximální funkčnosti a operativnosti celého díla, aby se zajistilo zamezení neřízených výpadků a mimořádných událostí a výdajů. O to se stará tým techniků, kteří zajišťují pravidelnou údržbu a servis dodaných zařízení a úplně informují klienta o případných provozních nákladech (jako je výměna filtračních vložek, apod.), předpokládané životnosti technologie a doporučení na jejich obnovu. Rovněž je aktivována měřící skupina, která zajišťuje pravidelné revalidace a monitoring. Na základě potřeby klienta a technologie zabezpečujeme i nepřetržitou servisní pohotovost 24/7, komplexní facility management pro veškeré technologické a laboratorní zařízení. Jakožto premiovou službu provozujeme nejmodernější dispečerský systém pro monitoring technologie v reálném čase LBXCON. Díky tomuto systému máme okamžitý přehled o stavu technologie, možnost vzdáleného ovládání a analýzy dat, audittrail, a včas a cíleně reagujeme na jakékoliv kritické situace, což výrazně snižuje provozní náklady. |
profesionální správa technologických celků
režim 24/7 vzdálená správa a servis
rychlá reakce na neshodné stavy technologie
dozorové centrum a hot-line
režim 24/7 vzdálená správa a servis
rychlá reakce na neshodné stavy technologie
dozorové centrum a hot-line
PŘIPRAVUJETE, PLÁNUJETE VÝSTAVBU ČISTÝCH PROSTOR?
Kontaktujte nás! Váš projekt jsme schopni realizovat ve všech stupních, od prvotních konzultací až po výstavbu, validace a bezchybný servis. Kontaktní informace jsou zde. Obecnou poptávku nám můžete poslat pomocí obecného formuláře. Případně můžete využít specifický formulář
CERTIFIKACE
ČLENSTVÍ
- česká komora autorizovaných inženýrů ČKAIT
- asociace strojních inženýrů ASI
- asociace akreditovaných laboratoří ILEC
SOUVISEJÍCÍ ČINNOSTI
- projekce a dodávka kontinuálního monitoringu (částice, teplota, vlhkost, tlak, CO2, O2 atd)
- validace a servis čistých prostor a technologií
- konzultace v oblasti čistých prostor
- výroba a montáž signalizačního zařízení pro čisté prostory (signalizace otevřených dveří, telefony do čistých prostor, diferenční přetlakoměry, atd.)
- vybavení zařizovacími předměty (nábytek pro čisté prostory, MDF i nerez)
PŘIPRAVUJETE, PLÁNUJETE, ČI UVAŽUJETE O VÝSTAVBĚ ČISTÝCH PROSTOR?
Kontaktujte nás! Váš projekt jsme schopni realizovat ve všech stupních, od prvnotních konzultací až po výstavbu, validace a bezchybný servis. Kontaktní informace jsou zde.
Obecnou poptávku nám můžete poslat pomocí obecného formuláře.
Případně můžete využít specifický:
Vytváříme podmínky
pro Vaší
profesionální práci
pro Vaší
profesionální práci
ČISTÉ PROSTORY - VÝKLAD POJMU
Čisté prostory jsou prostory s řízenou čistotou vzduchu. Jsou používany tam, kde jsou definované nároky na prašnost, případně na teplotu, vlhkost a mikrobiální čistotu. Čisté prostory jsou definovány normou ČSN EN ISO 14644, GMP (dříve VYR-36), VYR-32 (SÚKL), VDA.
Typické oblasti použití technologií čistých prostor:
- farmaceutický průmysl
- biotechnologie
- zdravotnictví
- automobilový průmysl
- potravinářský průmysl
- chemický průmysl
- elektrotechnický průmysl
- strojírenství
- optika
- letectví a kosmonautika
- kosmetický průmysl