Specialista na technologie
čistých prostor a laminárních boxů
čistých prostor a laminárních boxů
EMSKontinuální monitoring prostředí
Vaše prostředí.
Pod kontrolou.
Jistota dnes. Prostor pro rozvoj zítra.
Kompletní, modulární řešení monitoringu pro čisté a kontrolované prostory. Od počtu částic a VOC po kryo podmínky – s alarmy, dohledatelnými záznamy a podporou validace pro GMP provozy dle Annex 11.
LBXCON | EMS Řešení na klíč od LABOX
Nepřetržitý přehledKontinuální sledování prostředí a zařízení
Včasná upozorněníAlarmy, notifikace a komentáře k událostem
Validovatelné řešeníDokumentace pro konkrétní konfiguraci
Rozsah podle vašeho provozu
Všechny veličiny a zařízení.
Jeden systém.
Pro farmacii, zdravotnictví, tkáňová pracoviště, IVF, laboratoře i průmyslovou výrobu. Měřicí body a připojená zařízení navrhneme podle kritických míst a potřeb vašeho provozu.
Počet částic
Kontinuální přehled o částicové čistotě prostředí, včetně velikostních kanálů ≥ 0,5 a ≥ 5,0 µm.
VOC, CO2 a O2
Sledování těkavých organických látek a plynů v citlivých provozech a laboratorním prostředí.
Teplota a vlhkost
Podmínky v prostorách, skladech a připojených zařízeních pod kontrolou.
Tlaková diference
Přehled o tlakových poměrech mezi čistými prostory a jejich okolím.
Kryo monitoring
Dohled nad podmínkami kryogenního skladování podle připojených snímačů.
Proudění vzduchu
Sledování rychlosti proudění v kritických zónách a laminárních boxech.
Vodivost
Průběžné sledování vodivosti procesních médií podle zvoleného měření.
Boxy a laboratorní přístroje
Napojení technologií LABOX a dalších zařízení, která umožňují sdílení dat.
Rozsah lze doplnit například o dveřní kontakty, rosný bod, osvětlení, pH, průtok a tlak procesních médií, hladinu kapalin nebo detekci jejich úniku. Podle dostupných rozhraní lze sledovat také provozní a poruchové stavy chladniček, mrazniček, inkubátorů a dalších laboratorních či zdravotnických zařízení. Konkrétní možnosti závisejí na snímačích, rozhraních a zvolené konfiguraci.
Každodenní provoz
Od hodnot k rozhodnutí.
Aktuální stav, odchylky i historie na jednom místě. Přehled, který pomáhá vašemu týmu reagovat včas.
Přehled napříč pracovišti
Webové rozhraní s rychlou odezvou zobrazuje hodnoty i stavy zařízení v reálném čase. Více pracovišť lze spravovat v jednom projektu a společném přehledu.
Alarmy podle odpovědností uživatelů
Nastavitelné meze, e-mailová upozornění a rozsah alarmů přizpůsobený jednotlivým uživatelům. K alarmu lze doplnit komentář. Systém hlídá také komunikaci a upozorňuje na její přerušení.
Analýza dat a přehledné reporty
Porovnávejte více veličin i stavů zařízení současně v grafech a tabulkách. Trendy, historie událostí a automatické pravidelné reporty pomáhají vyhodnocovat souvislosti i odchylky.
Pharma Grade by Design
Monitoring s podporou
požadavků GMP Annex 11.
Pro regulovaný provoz jsou důležité nejen naměřené hodnoty, ale i důvěryhodnost a dohledatelnost záznamů.
LBXCON | EMS podporuje validaci pro GMP provozy dle Annex 11. Řízené uživatelské přístupy, historie událostí a komentáře k alarmům pomáhají zajistit přehled o provozu a přezkoumatelnost záznamů.
- Přístupová práva podle uživatelských rolí
- Historie událostí a změn včetně zadávání korekcí – audit trail
- Režim údržby (maintenance mode) pro dočasné vypnutí sledování vybraných čidel při kalibraci nebo servisu
- Dokumentace pro kvalifikaci a validaci konkrétní konfigurace
- Podpora při uvedení do provozu a následném rozvoji
Rozsah validace stanovíme podle zamýšleného použití, analýzy rizik a požadavků vašeho systému kvality.
Od návrhu po doložené řešení
Dokumentace je součástí dodávky.
Součást vašeho bezpečnostního prostředí
Kybernetická bezpečnost.
Ve spolupráci s vaším IT.
V LABOX rozvíjíme a zavádíme opatření kybernetické bezpečnosti s ohledem na požadavky NIS2. Zaměřujeme se na ochranu dat, řízení uživatelských a servisních přístupů, bezpečnost vzdálené podpory a odolnost provozu. U konkrétní implementace LBXCON | EMS řešíme bezpečnost ve spolupráci s IT zákazníka podle analýzy rizik a požadavků jeho infrastruktury.
Ochrana dat i při výpadku serveru
Při výpadku serveru se naměřená data uchovávají v PLC. Pravidelné zálohování přímo v místě provozu i vzdáleně podporuje ochranu a obnovu dat. Rozsah uchování a zálohování stanovíme podle konkrétní konfigurace.
- Ochrana datBezpečnost v kontextu vašeho provozu
- Řízené přístupyUživatelské i servisní role
- Vzdálená podporaPodle pravidel IT zákazníka
- Odolnost provozuOpatření navržená podle rizik
Dlouhodobé řešení od LABOX
Roste s vaším provozem.
Začněte rozsahem, který potřebujete dnes. S dalším rozvojem pracoviště lze doplňovat měřicí body, veličiny i zařízení a řešit propojení s dalšími systémy.
01
Zadání a návrh
Projdeme provoz, kritická místa, požadavky kvality a IT.
02
Dodávka a uvedení do provozu
Navrhneme a sestavíme odpovídající konfiguraci monitoringu.
03
Kvalifikace a validace
KOmpletní dokumentace a ověření konkrétního řešení.
04
Podpora a další rozvoj
Servis, rozšiřování a návaznost na nové potřeby vašeho týmu.
Propojení s dalšími systémy
Modbus, BMS/MaR i LIMS.
Podpora protokolu Modbus a možnosti propojení s BMS/MaR, laboratorními a dalšími informačními systémy umožňují začlenit LBXCON | EMS do infrastruktury vašeho provozu. Konkrétní integraci navrhneme podle dostupných rozhraní, požadovaných dat a pravidel vašeho IT.
Snímače
a zařízení→LBXCON
EMS→LIMS
a další IT
a zařízení→LBXCON
EMS→LIMS
a další IT
Před prvním návrhem
Na co se nás ptáte.
Je LBXCON | EMS vhodný i mimo farmacii?
Ano. Rozsah měření přizpůsobujeme čistým a kontrolovaným prostorům ve zdravotnictví, IVF, tkáňových pracovištích, laboratořích a průmyslu. Požadavky na dokumentaci, alarmy a validaci se odvíjejí od konkrétního provozu.
Lze připojit stávající snímače a zařízení?
Možnosti napojení prověříme podle typu snímače či zařízení, dostupného komunikačního rozhraní a požadavků na měření. Návrh může kombinovat využitelné stávající prvky s novými měřicími body.
Jak řešíte validaci a kybernetickou bezpečnost?
Validaci navrhujeme pro konkrétní konfiguraci a zamýšlené použití systému ve spolupráci s vaším týmem kvality. Bezpečnostní opatření řešíme s IT zákazníka podle analýzy rizik a požadavků jeho infrastruktury.
Co potřebujete pro úvodní konzultaci?
Pomůže popis provozu, seznam požadovaných veličin a zařízení, orientační počet měřicích bodů a očekávání týmu kvality a IT. Pokud zadání ještě nemáte, připravíme ho společně.
Začněme vaším provozem
Jaký monitoring
potřebujete vy?
Navrhneme rozsah měření, způsob upozornění i možnosti dalšího rozšíření. Společně s vaším týmem kvality a IT.
Od prvního měřicího bodu
po další etapu vašeho provozu.