Frontpage Slideshow | Copyright © 2006-2011 JoomlaWorks Ltd.
Úvodní strana Projekce a dodávky

Čisté prostory, laboratoře, výrobní prostory s vysokými požadavky na čistotu vzduchu

zajišťujeme komplexní dodávku na klíč, tedy kompletní zajištění všech činností souvisejících s danou investicí, tj. od konkretizace zadání přes zpracování studie a prováděcího projektu, získání příslušných povolení, vlastní realizaci, uvedení zařízení do zkušebního provozu až po kvalifikaci a případně i validaci prostoru a instalované technologie, a v neposlední řadě zajišťujeme dodávky a instalace kontinuálního monitoringu. Všechny činnosti probíhají dle, lety maximálně z efektivněnému, systému řízení LABOX, který se používá při takovýchto technologicky složitých investičních akcí. Všechny činnosti jsou též pokryty řízením kvality dle ISO 9001:2009, který je každoročně nezávisle prověřován.

Aplikace technologie čistých prostor

  • pracoviště přípravy cytostatik
  • výroba a zpracování radiofarmak
  • PET Centra
  • tkáňové banky a zpracování tkání (296/2008 Sb.)
  • centra asistované reprodukce (IVF centrum)
  • výroba nanovláken (nanotechnologie)
  • operační sály
  • mikrobiologické laboratoře
  • laboratoře biologického zabezpečení BSL3 BSL4
  • virologické laboratoře
  • provozní, výzkumné, výrobní a kontrolní prostory
  • prostory s vysokými nároky na čistotu (prašnost), teplotu nebo vlhkost
projekce_01
Galerie projekce
projekce_07
Galerie dodávky

Konkurenční výhody

  • profesionální a zkušený tým
  • maximální rychlost a flexibilita
  • nákladově efektivní řešení
  • řešení na klíč
  • zavedený systém realizace
  • mezinárodně platné certifikace
  • zajištění pozáručního servisu a údržby

Dodavatelský systém Labox

projekce-1

KONZULTACE S KLIENTEM - STUDIE

Technologie čistých prostor je finančně velmi náročná investice, která zasluhuje maximální rozbor a především určení ideálního způsobu výstavby, aby byla ekonomicky maximálně efektivní. Vždy je třeba uvažovat, vedle technologických požadavků, i nad žádanou životností. Náš profesionální tým má víc jak 18 letou zkušenost s dodávkami čistých prostor a na každý čistý prostor se dívá individuálně s ohledem na maximální efektivnost investice pro klienta. Cílené konzultace a seznámení s požadavky jsou tedy základním kamenem celkového úspěchu. Výsledkem tohoto kroku by mělo být zpracování studie, která bude podkladem pro následující etapu tvorby projektové dokumentace.

projekce-2

PROJEKTOVÁ ETAPA

Po té co je znám hlavní koncept se začne pracovat na základní projektové dokumentaci, kterou lze předložit dozorovým orgánům. Většinou se jedná o projekt pro stavební povolení, který je nutný pro doložení stavebnímu úřadu. V případě dalších účastníků řízení, jako je např. ve farmacii Státní ústav pro kontrolu léčiv nebo Státní zdravotní ústav, zajišťujeme možnost předběžného odsouhlasení konceptu řešení. V případě dodávky na klíč se projektové práce na realizační dokumentaci vypracovávají takovým postupem, aby bylo možné i v průběhu projektové fáze zahájit vlastní stavbu. Toho docilujeme propracovaným systémem, který takovouto součinnost umožňuje a tím významně snižujeme celkový čas realizace investice.

projekce-3

REALIZACE

V případě dodávky na klíč je tato část investice zahájena již v průběhu projektové etapy. Všechny kroky mají přesně definovaný postup, aby byla zajištěna kvalita i časový harmonogram.

projekce-4

MĚŘENÍ A KVALIFIKACE

Každá dodávka není kompletní, dokud se neprovedou potřebná měření a prověření funkčnosti všech systému a zařízení. Všechna měření, kvalifikace a validace zajišťujeme sítí akreditovaných zkušebních laboratoří, tedy maximální autorizací k těmto měřením a tedy i nezávislostí nad výsledky. Veškeré výsledky jsou platné nejen v ČR ale i mezinárodně uznatelné. Zajišťujeme následující řetěz zkoušek:

  • DQ design kvalifikace
  • IQ instalační kvalifikace
  • OQ operační kvalifikace
  • PQ procesní kvalifikace
projekce-5

ZÁRUČNÍ A POZÁRUČNÍ SERVIS

Předáním dokončeného díla do užívání uživateli pro nás práce na projektu nekončí. Je to čas, kdy mnohdy víc než před vlastním dokončením je nutnost maximální funkčnosti a operativnosti celého díla, aby se zajistilo zamezení neřízených výpadků a mimořádných událostí a výdajů. O to se stará tým techniků, kteří zajišťují pravidelnou údržbu a servis dodaných zařízení a úplně informují klienta o případných provozních nákladech (jako je výměna filtračních vložek, apod.). Rovněž je aktivována měřící skupina, která zajišťuje pravidelné revalidace.

Certifikace

thum-NB---LABOX--Osvden-dvrnthumb cert CIA cz 1thumb cert ISO cz

Členství

  • česká komora autorizovaných inženýrů ČKAIT
  • asociace strojních inženýrů ASI
  • asociace akreditovaných laboratoří ILEC

Související činnosti

  • projekce a dodávka kontinuálního monitoringu (částice, teplota, vlhkost, tlak, CO2, O2 atd)
  • validace a servis čistých prostor a technologií
  • konzultace v oblasti čistých prostor
  • výroba a montáž signalizačního zařízení pro čisté prostory (signalizace otevřených dveří, telefony do čistých prostor, diferenční přetlakoměry, atd.)
  • vybavení zařizovacími předměty (nábytek pro čisté prostory, MDF i nerez)

Čisté prostory - výklad pojmu

Čisté prostory jsou prostory s řízenou čistotou vzduchu. Jsou používany tam, kde jsou definované nároky na prašnost, případně na teplotu, vlhkost a mikrobiální čistotu. Čisté prostory jsou definovány normou ČSN EN ISO 14644, VYR-36 a VYR-32 (SÚKL).

Typické oblasti použití technologií čistých prostor:

  • farmaceutický průmysl
  • potravinářský průmysl
  • chemický průmysl
  • elektrotechnický průmysl
  • zdravotnictví
  • strojírenství
  • automobilový průmysl

  

Připravujete, plánujete, či uvažujete o výstavbě čistých prostor?

Kontaktujte nás! Váš projekt jsme schopni realizovat ve všech stupních, od prvnotních konzultací až po výstavbu, validace a bezchybný servis. Kontaktní informace jsou zde. Případně můžete využít poptávkový formulář. Těšíme se na spolupráci.