VALIDACE
MĚŘENÍ

čisté prostory
laminární boxy
parní a horkovzdušné sterilizátory
frakční a celková odlučivost filtračních zařízení
logo akreditované laboratoře
Zkušební laboratoř firmy LABOX, spol. s r.o. je akreditována Českým institutem pro akreditaci k měření prostorů a zařízení s řízenou čistotou vzduchu, vzduchotechnických systémů a komponent, mikroklimatu, pracovního prostředí, tepelných procesů a filtračních zařízení pro filtraci vzduchu. Zkušební laboratoř je registrována pod číslem 1313, viz stránky www.cai.cz

obory:

  

mikroklimatické parametry

 teplota, vlhkost, rychlost proudění,
barometrický tlak, atd..

vzduchotechnické parametry

 měření rychlosti a průtokového množství
vzduchu, průtočné množství vzduchu,
teplota, relativní vlhkost, tlak,
těsnost vzdhuchovodů a zařízení
validace čistých prostor
.

filtrační účinnost

 měření účinnosti filtračních zařízení a
frakční odlučivosti filtračních materiálů

tepelné procesy

 teplota, tlak

mikrobiologie

 kontaminace vzduchu, stěry, spady, airtest
   

vybraná zařízení:

čisté prostory,
laminární boxy, čisté kabiny, mikrobiologicky bezpečnostní boxy, izolátory, digestoře

validace čistých prostor a laminárních boxů dle
ČSN EN ISO 14644, IES, FS209E, VYR-32 SÚKL, GMP Volume 4
včetně mikrobiologické kontroly čistoty vzduchu, doba regenerace místností, čistota, těsnost vzdhuchovodů a zařízení, měření účinnosti filtračních zařízení, defektoskopie filtrů, atd.

operační sály, centrální sterilizace, PET Centra, transfuzní stanice, lékárny, laboratoře

provedení kvalifikačního měření jako u čistého prostoru, včetně mikrobiologické kontroly čistoty vzduchu, atd.

sterilizátory, autoklávy
termostaty, lednice, mraznice, stolní i komorové

validace parních a horkovzdušných sterilizátorů dle EN, ISO, VYR, dále pak mraznic, termostatů, lednic, mraznic, komorových chladíren, sušáren, apod. Teplotní mapa, stabilitní studie, penetrace tepla do materiálu, ověření sond, kvalita páry, atd.

filtrační stanice a filtrační systémy

měření účinnosti a frakční účinnosti, celková účinnost vysoce účinných filtračních zařízení, frakční účinnost vysoceúčinných filtračních zařízení, atd.

vzduchotechnické systémy

 průtočné množství, tlakový obrazec, rychlost proudění, obrazec prodění,
těsnost vzduchovodů, atd.

 

Kvalifikační měření provádíme v rozsahu:

- DQ návrhová kvalifikace (Design Qualification)

- IQ instalační kvalifikace (Instalation Qualification)

- OQ operační kvalifikace (Operational Qualification)

- PQ procesní kvalifikace (Process Qualification)

 

Výhody akreditované zkušební laboratoře:

- Jistota výsledků
zajištěná pravidelnou, nezávislou, recertifikací mezinárodně uznávanou agenturou pro akreditaci zkušebních laboratoří

- Mezinárodní (Celosvětové) uznání výsledků

akreditovaná zkušební laboratoř LABOX, je členem celosvětové asociace akreditovaných zkušebních laboratoří ILEC

- Návaznost akreditačního řetězce

díky akreditaci je garantovaná uznatelnost měření v rámci řízení jakosti vzhledem k ucelenému a
certifikovanému řetězci návazností na národní a mezinárodní standardy
HOME PAGE LABOX
©1993-2009 Labox spol.s.r.o. Brandýská 8, Jirny u Prahy, 250 90, Czech R.